Борьба за медикаменты: индийский препарат вывели на рынок РФ по поддельным документам. Производственная компания заявляет, что не выдавала разрешение на использование ее продукта.

Индийскую фармкомпанию «Джодас Экспоим» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапенем», как выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Ризерч» — утвердила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Jodas Expoim» была замечена в поставке бракованных препаратов в больницы России. О том, как индийская фармкомпания пыталась продавать тяжелые антибиотики в России по поддельным документам, — в журналистском расследовании «Известий».

Конфликт из-за ингредиентов

Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные препараты, в феврале текущего года обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В нем она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для препарата «Биапенем».

В своем заявлении компания настаивала на отмене регистрации «Биапинема» в РФ. Владельцем сертификата о регистрации на него является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармфирмы, Jodas Expoim Pvt. Ltd..

«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при оформлении документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» подделали письменное согласие «Копран Ризерч на использование произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).

Скандальная компания

Для «Джодас Экспойм» это не первый конфликт на предмет претензий по поводу патентов на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае этого года против компании был подан иск в арбитражный суд американская компания Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Джодас Экспойм» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до истечения срока патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026 года.

Спорные детали

Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 делах, ответчик — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.

Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.

Регистрация — это экспертиза, проводимая государством и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению. Читать далее: https://iz.ru/1742270/iana-shturma-sof...dokumentam