Лекарственная схватка: индийский препарат вывели на рынок РФ по поддельным документам. Компания-производитель уверяет, что не предоставляла согласие на использование ее продукта.

Индийскую фармкомпанию «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапенем», сообщают «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Ризерч» — сообщила, что конкурент подделал письмо, которое разрешало использование производимого ею вещества. Подала иск, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспоим» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать мощные антибиотики в Российской Федерации по фальшивым документам, — в расследовании от «Известий».

Конфликт из-за ингредиентов

Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, в феврале текущего года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В данном иске она заявила о нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для лекарственного средства «Биапенем».

В своем иске компания подала требование об отмене регистрации «Биапенема» в России. Держателем регистрационного удостоверения на него является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..

«Копран Ризерч» в своем заявлении указала, что при оформлении документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Копран Ризерч на использование произведенного ими действующего вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (у «Известий» есть данный документ).

Скандальная фирма

Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае этого года против компании был подан иск в арбитражный суд американский фармгигант Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспоим» введет в оборот дженерического препарата с веществом «авибактам плюс цефтазидим» до окончания срока действия патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026 года.

Конфликтная ситуация

Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 делах, ответчик — в 65 спорах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.

Для вывода препарата на фармацевтический рынок России требуется его регистрация, при условии получения регистрационного удостоверения, — сказал он.

Регистрация препарата — это государственная экспертиза качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата. Подробнее: https://iz.ru/1742270/iana-shturma-sof...dokumentam